世上最近的距离，不是直线间两点的交引，而是走在正确的路上，义无反顾。

德派医药江湖持剑人计划

2022-01-18

1、概要

沿着北京西长安街，朝着定都阁方向，经过首钢园区，跨过永定河大桥，在地铁S1上岸站，有一家临床研究软件研发公司：德派。德派门人，曾想仗剑走天涯，如今隐居山沟，只为襄助那些医药行业中闯荡天下、仁心仁术、临危不惧的侠客登峰造极。

德派希望自己打造的软件能够服务每一位医药人，包括专业的CRO、知名三甲医院、药企的研究者，还希望能够应用到社区医生、疾控等更为广泛的领域。他们为产品体系命名为独孤九剑，就是八套软件+八合一的一体化平台，从科研管理、研究立项、伦理审批、文档管理，到中央随机、数据采集、数据管理、医患交流，覆盖上市前、上市后、药物警戒、临床课题、真实世界研究、流行病学调查、慢病管理等。

以研究驱动对患者的健康干预管理，研究成果造福人类，帮助更多患者康复！

2、独孤九剑：破剑式

独孤九剑第二式-破剑式，剑光凛冽，能破解天下各种研究招式，为造福医药江湖，如今开放破剑式剑诀，送给有缘人。

破剑式全称是临床研究协作云平台（简称德派EDC），能支持调查、患者随访、回顾性研究、前瞻性研究、上市后临床研究、上市前临床试验、慢病管理等多种研究类型。

与传统EDC的设计理念不同，德派EDC从医生、药企一般从业人员的角度出发，一开始就采用了零代码方式，实现了零基础入门的零代码、SaaS服务体系。

困扰临床研究的EDC建库，从此变得简单！

什么是零代码EDC？

传统EDC系统需要编写一些自定义函数、IFELSE等来实现eCRF的前端逻辑控制、后端数据的核查，这就需要人员有一定的程序编写基础和较长时间的培训。零代码EDC平台是指围绕临床研究数据和业务管理需求，通过可视化交互方式设计数据结构、设置访问权限和定义流程的应用程序开发平台。

零代码EDC有什么好处呢？

1）它能够个性化设计电子病例采集表（简称：eCRF）。通过模板库+可视化拖拽拽点击就可以建立eCRF，采集表内的题目类型、分页、逻辑跳转、数值范围、衍生计算，都在同一个界面内实时无刷配置，实时预览效果，实时测试。配置好入排、知情、各项检查化验单、不良事件等基础表单后，按需配置访视、中央随机、药物编盲，建立多中心和用户账号，然后发布项目就可以录入数据了。录入数据后，自动生成统计分析报表。

2）降低开发成本。现在很多企业在内部雇佣专业的开发人员或资深建库人员来配置eCRF，但费用较高，培训时间成本较长，这会增加企业的经营压力。使用零代码平台开发应用程序是一种物美价廉的解决方案，零代码平台为应用程序开发提供“按使用量付费”模型并且研究数据库所涉及的成本是完全透明的。传统动辄数十万的EDC使用价格，一下子就降到了万元级。

3）提高生产力。零代码平台将使研究人员能够自行建立eCRF。通过这种方法，研究人员可以提高生产力并减少对IT员工的大量需求，提高研究数据库的开发速度。这样，一个科室只需要少许的费用就可以同时启动多个研究项目，同样时间收集到更多研究数据。

4）减少对专业人员的依赖。传统的eCRF需要由专业建库人员或程序开发人员来配置，正式运行项目后，如果需要修改eCRF，还需要联系之前的建库人员或程序开发人员，费时不说，出现BUG的概率也大大增加。使用零代码平台完美的避免了这种问题。

什么是SaaS使用方式？

1）云端使用：任意操作系统、任意终端的浏览器，微信端可以直接使用；

2）先使用后付费：微信一扫就能使用，无需记忆用户账号，无需审核环节，就可以先免费建立eCRF和录入数据，体验到系统的可用性；

3）团队协作：个人或团队使用，多中心协作，一个项目或多个项目可以同时使用；

4）医患为中心：患者通过微信连接更多跨项目、跨医院、跨省市的医生，科研与慢病管理的融合；

5）安全：适配国产化操作系统、中间件、数据库，角色权限安全控制、全方位日志，连续三年符合国家公安部信息系统安全等级保护第三级标准，获得ISO9001、ISO20000、ISO27001认证。

破剑式之剑诀（EDC具体功能）：

1）独立eCRF建库：零代码建立研究采集表和流程；

2）中央随机：支持RCT或PCT对照组研究的随机算法模型、患者入组管理；

3）药物管理：单盲、双盲药物对照的编码和供应链管理；

4）患者入组和立体随访：电脑、微信、呼叫中心三位一体的数据采集录入和随访；

5）数据管理：基于自定义核查规则自动审核数据质量和管理；

6）统计分析：自动的频数和交叉分析，以及多种预测模型、仪表盘；

7）文档管理：对研究文档进行全生命周期管理；

8）患者管理：实现患者自报结局，连接穿戴式，患者慢病管理；

9）患者宣教：以微信和呼叫中心为载体的智能宣教，支持AI机器人智能问答；

10）AI辅助功能：自助式OCR训练和识别模型，未来接入NLP自然语义结构化。

3、持剑人计划

自2018年以来，已有1200个临床研究项目使用了德派EDC这把剑。从北京到上海，TOP 20的西医院、中医院使用覆盖率超过30%。国内唯一的两个百万例真实世界研究，藿香正气液项目和复方阿胶浆项目的平台都是德派所为。

2022年针对CRO和医生研究者的福利有：免费使用3个月，第一个项目1年内不满意全额退款，提供一对一VIP客服，10个项目打包价八折。

德派为心中敬仰的大侠，匠心打造了剑身长82CM、剑柄长33CM、重达2.2斤、掌门人亲笔签名、全球唯一编号的锰钢汉剑。现寻找三千持剑人，剑气纵横三万里，从此德派助您实现仗剑走天涯的梦想！

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